wat doet de boer/nl
In uitvoeringVernieuwing

Programma Nieuw GBS

/ Budget & kosten
Origineel budget
€27,73 mln
Actueel budget
€28,20 mln
Gerealiseerd
€13,10 mln
Δ t.o.v. origineel
-53%
Start
3 oktober 2022
Verwachte einddatum
31 januari 2029
Laatste peildatum
31 december 2025
/ Doelstelling

De doelstelling is om een betrouwbaar platform ter ondersteuning van de primaire taken én de ambities van het CBG te realiseren en implementeren. Deze omgeving: - Biedt volledige ondersteuning van de bedrijfsprocessen met een adequate interface voor de eindgebruiker; - Biedt goede, up-to-date functionele en technische ondersteuning voor een looptijd van minimaal 7 tot 10 jaar; - Is stabiel en volledig beheerbaar; - Voldoet gedurende de gehele looptijd aan alle eisen op het gebied van informatiebeveiliging; - Is gedurende de looptijd eenvoudig aanpasbaar, zodat het mee kan bewegen met nieuwe ontwikkelingen binnen, maar ook buiten het domein.; - Ondersteunt het beheren van de datakwaliteit; - Ondersteunt het uitwisselen van informatie en data; - Ondersteunt het analyseren en het ad-hoc bevragen van de opgebouwde dataset.

/ Aanleiding

Het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG) beoordeelt de kwaliteit, werkzaamheid en veiligheid van geneesmiddelen en richt zich daarbij op de hele levenscyclus van geneesmiddelen. Het huidige kernsysteem van het CBG, genaamd ICI (Informatie- en Communicatie-Infrastructuur), faciliteert de beoordeling en het beheer van ingediende dossiers voor een handelsvergunning van een geneesmiddel. Ook ondersteunt dit systeem de activiteiten ten aanzien van geneesmiddelenbewaking. Naast de officiële handelsvergunningen bevat het systeem ook de officiële productinformatie van alle geneesmiddelen met een handelsvergunning in Nederland. Zonder een dergelijk kernsysteem is het CBG niet in staat om zijn wettelijke taken adequaat uit te voeren. Het huidige systeem is sterk verouderd en technisch end-of-life, waardoor in de nabije toekomst de bedrijfscontinuiteit in het geding kan komen. Daarnaast ondersteunt het systeem de ambities van het CBG onvoldoende.

/ Herijkingen

Tijdlijn van budget-wijzigingen en voortgangsrapportages — direct uit het dashboard.

  1. 1 januari 2026
    Herijking
    €28,2 mln
    Reden: Implementatie in organisatie
    Begrote bedragen 2022 én 2023 zijn conform initiële begroting (2022). Begroting 2024 is volgens bijstelling maart 2024. Begroting 2025 ev conform bijstelling v2.1. De geschatte meerjarige uitgaven zoals hierboven opgenomen, hebben betrekking op de periode tot en met de geschatte einddatum van het programma (31-01-2029). De gerealiseerde meerjaren uitgaven zoals hierboven opgenomen, hebben betrekking op de periode tot en met december 2025.
  2. 1 maart 2024
    Initieel
    €27,7 mln

Dit project is getoetst door het Adviescollege ICT-toetsing — een onafhankelijk adviescollege dat grote Rijks-IT-projecten op haalbaarheid, risico's en kwaliteit beoordeelt. Originele adviezen (PDF + Kamerbrief) staan op adviescollege-ict.nl/adviezen.

  1. 16 september 2024
    AcICT
    Adviescollege ICT-toetsing

    Het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG) is verantwoordelijk voor het beoordelen van medicijnen, met als doel te bepalen of ze op de markt mogen komen, het bewaken van de bijwerkingen en risico's, en het stimuleren van goed gebruik.

/ Overige toetsen

CIO-oordelen, Gateway reviews, externe audits en andere reviews op dit project.

  • 6 maart 2024
    CIO-oordeel · CIO-office ministerie
  • 1 februari 2024
    Externe kwaliteitstoets · Software Improvement Group (SIG)

Partijen die aan dit project hebben meegewerkt volgens het Rijks ICT-dashboard.

/ Aanvullend
Ontwikkelwijze
Agile
AcICT-advies gehad
Ja
Geschatte levensduur
5+ jaar